Decreto NFR n. 1009 del 23 dicembre 1999
    Specialita' medicinale FRISTAMIN nelle forme e confezioni: "10 mg
compresse    effervescenti",   20   compresse;   "10   mg   compresse
orodispersibili Zydis", 20 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37, codice fiscale
00394440481.
    Produttore:
      per   la   forma  farmaceutica  "compresse  effervescenti":  la
produzione  e'  effettuata  dalla  societa'  Asta Medica Arzneimittel
GmbH,   nello   stabilimento   sito   in   Wolfsberg   (Austria);  il
confezionamento   e   i  controlli  sono  effettuati  dalla  societa'
Schering-Ploug S.p.a., nello stabilimento sito in Comazzo (Lodi), via
F.lli Kennedy n. 5;
      per la forma farmaceutica "compresse orodispersibili Zidys": la
produzione,  il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla
societa'  Sherer  DDS  Ltd,  nello  stabilimento  sito  in  Swindon -
Wiltshire (Gran Bretagna) Frankland Road Blagrove.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "10 mg compresse effervescenti", 20 compresse;
      A.I.C. n. 027076037 (in base 10), 0TU9G5 (in base 32);
      classe: "B".
    Il  prezzo  sara' determinato in applicazione dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione  della societa' licenziante Schering-Plough, attestante
che  il  principio  attivo, contenuto nella specialita' medicinale in
esame, e' coperto da tutela brevettuale;
      "10 mg compresse orodispersibili Zydis", 20 compresse;
      A.I.C. n. 027076049 (in base 10), 0TU9GK (in base 32);
      classe "C".
    Composizione:
      ogni compressa effervescente contiene:
        principi attivo: loratadina 10 mg;
        eccipienti:   acido   citrico   anidro,   sodio  bicarbonato,
lattosio,  sorbitolo,  mannitolo,  sodio  carbonato  anidro, aroma di
arancio,  polivinilpirrolidone,  silice  colloidale anidra, saccarina
sodica, esteri del saccarosio, sodio citrato, fosfatidilcolina (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
      ogni compressa orodispersibile Zydis contiene:
        principio attivo: loratadina 10 mg;
        eccipienti:  gelatina,  mannitolo, acido citrico, aroma menta
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  sintomatico della rinite
allergica  stagionale, della rinite allergica perenne, dell'orticaria
e  di altre dermatiti caratterizzate da fenomenologia istaminomediata
(prurito, eritemi, ponfi).
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.