Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento
nel    registro    comunitario   dei   medicinali   con   i   numeri:
      EU/1/96/016/003  NORVIR  -  100 mg - capsula molle - confezione
contenente  4  flaconi in polietilene di alta densita' con 84 capsule
molli  Norvir  da  100  mg ciascuno - uso orale.     Titolare: Abbott
Laboratories Limited - Queenborough Kent ME11 5 EL UK.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la decisione della Commissione europea C(1999) 3954 - IT del
29   novembre   1999,   recante  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano "Norvir" ritonavir;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1,  comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista   la   delibera   del   Comitato   interministeriale  per  la
programmazione economica del 30 gennaio 1997;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto   il   parere  espresso  in  data  25/26 gennaio  2000  dalla
Commissione unica del farmaco;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla specialita' medicinale "Norvir" ritonavir, debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  NORVIR  ritonavir - nella confezione
indicata  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:
    NORVIR - 100 mg - capsula molle - confezione contenente 4 flaconi
in polietilene di alta densita' con 84 capsule molli Norvir da 100 mg
ciascuno - uso orale:
    A.I.C. n. 030081032/E (in base 10), 0WQ008 (in base 32).
  Titolare: Abbott Laboratories Limited - Queenborough Kent ME11 5 EL
UK.