Estratto decreto n. 116 del 27 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FDP  FISIOPHARMA nelle forme e confezioni: "5 g polvere e
solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da
5  g  +  1  flacone  solvente  da 50 ml, "10 g polvere e solvente per
soluzione  per  infusione  endovenosa"  1 flacone polvere da 10 g + 1
flacone  solvente  da 100 ml, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Fisiopharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Palomonte  (Salerno),  nucleo industriale, c.a.p. 84020,
Italia, codice fiscale n. 02580140651.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "5 g polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone polvere da 5 g + 1 flacone solvente da 50 ml;
      A.I.C. n. 033631019 (in base 10), 1028TC (in base 32);
      forma  farmaceutica:  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione endovenosa;
      classe: "C";
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   60   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratoires  Panpharma, stabilimento sito in Luitre
(Fougeres)  Francia,  z.i.  Du  Clairay  (p.a.: ripart. polv. steril,
controlli  in-process);  Fisiopharma  S.r.l.,  stabilimento  sito  in
Palomonte  (Salerno) Italia, nucleo industriale (preparazione flacone
acqua  p.p.i.,  confezionamento  finale); Biolab S.r.l., stabilimento
sito  in  Vimodrone  (Milano)  Italia,  via B. Buozzi, 2 (analisi dei
pirogeni).
    Composizione: 1 flacone di polvere:
      principio attivo: fruttosio 1-6 difosfato sale trisoidico 5 g.
    Composizione: 1 flacone di solvente:
      eccipiente: acqua p.p.i. 50 ml;
      confezione:   "10  g  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione  endovenosa" 1 flacone polvere da 10 g + 1 flacone solvente
da 100 ml:
      A.I.C. n. 033631021 (in base 10), 102BTF (in base 32);
      forma  farmaceutica:  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione endovenosa;
      classe: "C";
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   60   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratoires  Panpharma, stabilimento sito in Luitre
(Fougeres)  Francia,  z.i.  Du  Clairay  (p.a.: ripart. polv. steril,
controlli  in-process);  Fisiopharma  S.r.l.,  stabilimento  sito  in
Palomonte   (Salerno)  Italia,  nucleo  industriale  (confezionamento
finale);  Bioindustria  Lim  S.p.a., stabilimento sito in Novi Ligure
(Italia),  via  De  Ambrosiis  2/4/6  (flacone  acqua p.p.i.); Biolab
S.r.l.,  stabilimento  sito  in  Vimobrone  (Milano)  Italia,  via B.
Buozzi, 2 (analisi dei pirogeni).
    Composizione: 1 flacone di polvere:
      principio attivo: fruttosio 1-6 difosfato sale trisodico 10 g.
    Composizione: 1 flacone di solvente:
      eccipiente: acqua p.p.i 100 ml.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.