Estratto decreto n. 213 del 28 gennaio 2000
    Specialita'  medicinale: CIPROXIN anche nelle forme e confezioni:
"200  mg/100  ml  soluzione  per infusione endovenosa" 1 sacca e "400
mg/200   ml  soluzione  per  infusione  endovenosa"  1  sacca  (nuova
confezione   di   specialita'   medicinale   gia'  registrata),  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale 05849130157.
    Produttore:  la  produzione  e il controllo sono effettuati dallo
societa'  Abbott  Laboratories  1400  Scheridan  Road  North  Chicago
(Illinois USA).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 sacca;
      A.I.C. n. 026664108 (in base 10), 0TFR5D (in base 32);
      classe  "A,  uso ospedaliero H"; il prezzo sara' determinato ai
sensi  dell'art.  70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e
considerata la comunicazione della ditta del 14 febbraio 2000, con la
quale  la  ditta Bayer S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre
1997,  n.  449,  art.  36,  comma 7, dichiara che il principio attivo
ciprofloxacina gode di tutela brevettuale;
      "400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 sacca;
      A.I.C. n. 026664110 (in base 10), 0TFR5G (in base 32);
      classe  "A,  uso ospedaliero H"; il prezzo sara' determinato ai
sensi  dell' art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e
considerata la comunicazione della ditta del 14 febbraio 2000, con la
quale  la  ditta Bayer S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre
1997,  n.  449,  art.  36,  comma 7, dichiara che il principio attivo
ciprofloxacina gode di tutela brevettuale;
      composizione:  1  sacca  ba  200  mg/100  ml  di  soluzione per
infusione endovenosa;
      principio attivo: ciprofloxacina 0,20 g;
      eccipienti: acido lattico 0,322 g, estrosio idrato 5,0 g, acido
cloridrico 0,20 g, acqua depurata 95,858 g.
      1 sacca da 400 mg/200 ml di soluzione per infusione endovenosa:
      principio attivo: ciprofloxacina 0,40 g;
      eccipienti:  acido  lattico  0,644  g, destrosio idrato 10,0 g,
acido cloridrico 0,40 g, acqua depurata 191,716 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  Ciproxin  e' indicato nel trattamento
delle infezioni riportate nel seguito, complicate e non, sostenute da
germi  patogeni  sensibili  alla  ciprofloxacina. Infezioni delle vie
respiratorie.  Infezioni dell'orecchio medio (otite media) e dei seni
paranasali  (sinusite).  Infezione  del  rene e/o delle vie urinarie.
Infezione  dell'apparato  genitale,  comprese  anessite,  gonorrea  e
prostatite.   Infezioni  localizzate  della  cavita'  addominale  (ad
esempio  infezioni  del  tratto  gastroenterico  o delle vie biliari,
peritonite).  Infezioni  della  cute  e  dei tessuti molli. Infezioni
ossee   ed  articolari.  Sepsi.  Infezioni  o  rischio  di  infezioni
(profilassi)  in  pazienti con ridotte difese immunitarie (ad esempio
pazienti  sottoposti a trattamento immunosoppressivo o neutropenici).
Decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunodepressi.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura"
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.