Estratto decreto n. 224 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  BACILLUS  SUBTILIS  per uso umano e denominazione comune,
nelle   forme   e  confezioni:  "sospensione  orale"  10  contenitori
monodose,   "sospensione   orale"   20   contenitori  monodose,  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Baycare  S.r.l.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale  Certosa,  130,  Italia,  codice  fiscale
11654650156.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "sospensione orale" 10 contenitori monodose;
      A.I.C. n. 033787019/G (in base 10), 10734C (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 3 del decreto legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Consorzio  farmaceutico e biotecnologico bioprogress
stabilimento  sito  in Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni, 240
(produzione  completa);  Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate
Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (controllo finale).
    Composizione: 1 monodose:
      principio attivo: spore di bacillus subtilis 1 miliardo;
      eccipiente: acqua depurata quanto basta a 5 ml.
    Confezione: "sospensione orale" 20 contenitori monodose;
      A.I.C. n. 033787021/G (in base 10), 10734F (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 3 del decreto legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Consorzio  farmaceutico e biotecnologico bioprogress
stabilimento  sito  in Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni, 240
(produzione  completa);  Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate
Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (controllo finale).
    Composizione: 1 monodose:
      principio attivo: spore di bacillus subtilis 1 miliardo;
      eccipiente: acqua depurata quanto basta a 5 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.