Estratto decreto n. 232 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale LATTUBIO nelle forme e confezioni: "66,7G/100 ml sciroppo"
flacone  180  ml  alle condizioni e con le specificaziorui di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  via  Aurelia,  58  - c.a.p. 00165, Italia, codice
fiscale 07696270581.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "66,7G/100 ml sciroppo" flacone 180 ml;
      A.I.C. n. 032880015 (in base 10), 0ZCFDH (in base 32);
      forma farmaceutica: sciroppo;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l.,  stabilimento  sito  in  Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240
(produzione e controlli).
    Composizione: 100 ml:
      principio attiva: lattulosio 66,7 g;
      eccipienti:  benzoato  di  sodio 0,118 g; acqua depurata quanto
basta a 100 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.