Estratto decreto n. 147 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale MALTOFER, nelle forme e confezioni: "100 mg/2 ml soluzione
iniettabile"  5  fiale,  "50  mg/ml soluzione gocce orali" flacone da
30 ml,  "100 mg soluzione orale" 10 flaconcini, alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Vifor France S.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  92522  Neuilly  Sur  Seine  Cedex, 15, Rue de L'hotel de
Ville, Francia, codice fiscale.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:
      "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale;
      A.I.C. n. 032772016 (in base 10) - 0Z83X3J (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:   Geymonat   S.p.a.,   stabilimento  sito  in  Anagni
(Italia), via S. Anna, 2 (tutto).
    Composizione: 2 ml;
      principio attivo: ferro polimaltoso 317 mg;
      eccipiente: acqua ppi 1843 mg.
    Confezione:
      "50 mg/ml soluzione gocce orali" flacone da 30 ml;
      A.I.C. n. 032772028 (in base 10) - 0Z83XW (in base 32);
      forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Probuttore:   Geymonat   S.p.a.,   stabilimento  sito  in  Anagni
(Italia), via S. Anna, 2 (tutto).
    Composizione: 1 ml;
      principio attivo: ferro polimaltoso 178,5 mg;
      eccipienti:  saccarosio  50 mg; metil p-idrossibenzoato 1,8 mg;
essenza  di  limone  0,6 mg; propil p-idrossibenzoato 0,2 mg; etanolo
0,005 mg; polisorbato 80 0,001 mg; acqua depurata 0,88 ml.
    Confezione:
      "100 mg soluzione orale" 10 flaconcini;
      A.I.C. n. 032772030 (in base 10) - 0Z83XY (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione orale;
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:   Geymonat   S.p.a.,   stabilimento  sito  in  Anagni
(Italia), via S. Anna, 2 (tutto).
    Composizione: 5 ml;
      principio attivo: ferro polimaltoso 357 mg;
      eccipienti:  saccarosio 500 mg; metil p-idrossibenzoato 2,9 mg;
essenza  di  limone 3 mg; propil p-idrossibenzoato 0,85 mg; sorbitolo
soluz 1000 mg; acqua depurata 3745 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.