Estratto decreto n. 248 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  AIRCORT, anche nelle forme e confezioni: "100 microgrammi
spray  nasale, sospensione" flacone nebulizzatore 200 erogazioni, "50
microgrammi  spray  nasale,  sospensione"  flacone  nebulizzatore 200
erogazioni,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di seguito
indicate:
    Titolare  A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  G.  Winckelmann,  2, c.a.p. 20146, Italia,
codice fiscale n. 01328640592.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:
      "100    microgrammi    spray   nasale,   sospensione"   flacone
nebulizzatore 200 erogazioni;
      A.I.C. n. 033736024 (in base 10) - 105KBS (in base 32);
      forma farmaceutica: spray nasale, sospensione;
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Douglas  Pharmaceuticals  Ltd  stabilimento  sito in
Auckland   (Nuova  Zelanda),  Central  Park  Drive-Lincoln  (prodotto
finito); Italchimici S.p.a., stabilimento sito in Pomezia (Roma), via
Pontina km 29 (controllo e rilascio dei lotti).
    Composizione: 1 ml di sospensione;
      principio attivo: budesonide 2 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina-carbossimetilcellulosa
sodica 12 mg; idrossipropilmetilcellulosa 1,5 mg: sodio laurilsolfato
0,1  mg;  polietilenglicole  400  200 mg; butilidrossianisolo 0,1 mg;
citrato  sodico  0,08  mg;  acido  citrico  monoidrato 1 mg; potassio
sorbato  2  mg; disodio edetato 1 mg; acqua depurata quanto basta a 1
ml.
      Confezione:
      "50    microgrammi    spray    nasale,   sospensione"   flacone
nebulizzatore 200 erogazioni;
      A.I.C. n. 033736036 (in base 10) - 105KC4 (in base 32);
      forma farmaceutica: spray nasale, sospensione;
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Douglas  Pharmaceuticals  Ltd,  stabilimento sito in
Aucklanb   (Nuova  Zelanda),  Central  Park  Drive-Lincoln  (prodotto
finito); Italchimici S.p.a., stabilimento sito in Pomezia (Roma), via
Pontina km 29 (controllo e rilascio dei lotti).
    Composizione: 1 ml di sospensione;
      principio attivo: budesonide 1 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina-carbossimetilcellulosa
sodica 12 mg; idrossipropilmetilcellulosa 2,5 mg; sodio laurilsolfato
0,1  mg;  polietilenglicole  400  200 mg; butilidrossianisolo 0,1 mg;
citrato  sodico  0,075 mg; acido citrico monoidrato 0,05 mg; potassio
sorbato  2  mg;  disodio  edetato 1 mg; acqua depurata quanto basta a
1 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.