Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 669 del 15 marzo 2000
    Specialita' medicinale: NASACORT:
      spray nasale 120 spruzzi 55 mcg; - A.I.C. n. 033938010/M.
    Titolare   A.I.C.   :  Rhone  Poulenc  Rorer  S.p.a,  via  G.  G.
Winckelmann, 2 - Milano.
    Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/H/0189/001/W002.
    Oggetto provvedimento di modifica: paragrafo 5.3 "dati preclinici
di  sicurezza",  da: "non sono stati condotti studi di genotossicita'
con  triamcinolone  acetonide",  a:  "i test di mutazione genetica in
vitro non hanno evidenziato effetti mutageni".
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.