Regime  di  rimborsabilita'  e  prezzo di vendita della specialita'
medicinale  OPTISON  octofluoropropano  con  procedura  centralizzata
europea  ed  inserita  nel  registro comunitario dei medicinali con i
numeri:
    EU/1/98/065/001 OPTISON - sospensione iniettabile 1 flacone vetro
3 ml ev;
    EU/1/98/065/002 OPTISON - sospensione iniettabile 5 flaconi vetro
3 ml ev.
  Titolare A.I.C.: Mallinckrodt Medical Gmbh.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione della Commissione europea del 26 febbraio 1997
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Optison";
  Visto  il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30  giugno 1993 n. 266, recante il
"riordinamento  del  Ministero  della  sanita'  a  norma dell'art. 1,
comma 1,  lettera  h)  della  legge  23 ottobre  1992,  n.  421", con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24  dicembre 1993 n. 537, concernente "interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsibilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso nella seduta del 9/10 maggio 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzioni,   alla  specialita'  medicinale  Optison  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale OPTISON nelle confezioni indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    "Optison" - 1 flacone vetro da 3 ml ev;
      n. 034650010/E (in base 10) - 111 fwu (in base 32);
    "Optison" - 5 flaconi vetro 3 ml ev;
      n. 034650022/E (in base 10) - 111FX6 (in base 32).