Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale OPTISON octofluoropropano con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/98/065/001 OPTISON - sospensione iniettabile 1 flacone vetro 3 ml ev; EU/1/98/065/002 OPTISON - sospensione iniettabile 5 flaconi vetro 3 ml ev. Titolare A.I.C.: Mallinckrodt Medical Gmbh. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 26 febbraio 1997 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Optison"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, recante il "riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993 n. 537, concernente "interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsibilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso nella seduta del 9/10 maggio 2000 dalla Commissione unica del farmaco; Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzioni, alla specialita' medicinale Optison debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale OPTISON nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Optison" - 1 flacone vetro da 3 ml ev; n. 034650010/E (in base 10) - 111 fwu (in base 32); "Optison" - 5 flaconi vetro 3 ml ev; n. 034650022/E (in base 10) - 111FX6 (in base 32).