Estratto del decreto AIC/ UAC n. 507 del 20 settembre 2000

SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRISPECIAL LIPID.

TITOLARE  AIC:  B.  BRAUN  MELSUNGEN  AG, con sede legale e domicilio
fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA.

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1250 ML USO EV
AIC n. 034726012/M (in base 10) 113S3W (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 198 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
MONOIDRATO 3,12 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 8,78 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI  A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 4,11 G; LEUCINA 5,48 G;
LISINA  CLORIDRATO  4,98  G;  METIONINA 3,42 G; FENIL-ALANINA 6,15 G;
TREONINA  3,18  G;  TRIPTOFANO  1  G; VALINA 4,51 G; ARGININA 4,73 G;
L-ISTIDINA  CLORIDRATO  MONOIDRATO  2,96  G;  ALANINA  8,48  G; ACIDO
ASPARTICO  2,63  G;  ACIDO GLUTAMMICO 6,14 G; GLICINA 2,89 G; PROLINA
5,95  G;  SERINA 5,25 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G; SODIO CLORURO 0,473
G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,313 G; POTASSIO ACETATO 4,11 G; MAGNESIO
ACETATO TETRAIDRATO 1,137 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 0,779 G

Eccipienti:  LECITINA  DI  UOVO  2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO
0,06  GL;  ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001
GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1875 ML USO EV
AIC n. 034726024/M (in base 10) 113S48 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 297 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
MONOIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,17 MG; OLIO DI SOIA 37,5
G;  TRIGLICERIDI  A  MEDIA  CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 6,16 G; LEUCINA
8,22  G;  LISINA  CLORIDRATO  7,46 G; METIONINA 5,13 G; FENIL-ALANINA
9,22  G;  TREONINA  4,76 G; TRIPTOFANO 1,5 G; VALINA 6,76 G; ARGININA
7,09  G;  L-ISTIDINA  CLORIDRATO  MONOIDRATO 4,44 G; ALANINA 12,73 G;
ACIDO  ASPARTICO  3,94  G;  ACIDO  GLUTAMMICO  9,2 G; GLICINA 4,33 G;
PROLINA 8,93 G; SERINA 7,88 G; SODIO IDROSSIDO 2,196 G; SODIO CLORURO
0,71  G;  SODIO  ACETATO  TRIIDRATO 0,47 G; POTASSIO ACETATO 6,917 G;
MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,706 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 1,168 G

Eccipienti:  LECITINA  DI  UOVO  2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO
0,06  GL;  ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001
GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
2500 ML USO EV
AIC n. 034726036/M (in base 10) 113S4N (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 396 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
MONOIDRATO  6,24  G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 17,56 MG; OLIO DI SOIA 50
G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 6,71 G; LEUCINA 10,95
G; LISINA CLORIDRATO 9,95 G; METIONINA 6,84 G; FENIL-ALANINA 12,29 G;
TREONINA  6,35  G;  TRIPTOFANO  2  G; VALINA 9,01 G; ARGININA 9,45 G;
L-ISTIDINA  CLORIDRATO  MONOIDRATO  5,92  G;  ALANINA  16,98 G; ACIDO
ASPARTICO  5,75  G; ACIDO GLUTAMMICO 12,27 G; GLICINA 5,78 G; PROLINA
11,9  G;  SERINA 10,5 G; SODIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO CLORURO 0,946
G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO
CLORURO  0,946  G;  SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO ACETATO
9,222  G;  MAGNESIO  ACETATO  TETRAIDRATO  2,274  G;  CALCIO  CLORURO
BIIDRATO 1,558 G

Eccipienti:  LECITINA  DI  UOVO  2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO
0,06  GL;  ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001
GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL

Confezione:  EMULSIONE  PER  INFUSIONE  ENDOVENOSA  5  SACCHE  A  TRE
COMPARTI 1250 ML USO EV
AIC n. 034726048/M (in base 10) 113S50 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 198 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
MONOIDRATO 3,12 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 8,78 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI  A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 4,11 G; LEUCINA 5,48 G;
LISINA  CLORIDRATO  4,98  G;  METIONINA 3,42 G; FENIL-ALANINA 6,15 G;
TREONINA  3,18  G;  TRIPTOFANO  1  G; VALINA 4,51 G; ARGININA 4,73 G;
L-ISTIDINA  CLORIDRATO  MONOIDRATO  2,96  G;  ALANINA  8,48  G; ACIDO
ASPARTICO  2,63  G;  ACIDO GLUTAMMICO 6,14 G; GLICINA 2,89 G; PROLINA
5,95  G;  SERINA 5,25 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G; SODIO CLORURO 0,473
G;  SODIO  ACETATO  TRIIDRATO  0,313  G;  POTASSIO  ACETATO  4,611 G;
MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,137 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 0,779 G

Eccipienti:  LECITINA  DI  UOVO  2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO
0,06  GL;  ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001
GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL

Confezione:  EMULSIONE  PER  INFUSIONE  ENDOVENOSA  5  SACCHE  A  TRE
COMPARTI 1875 ML USO EV
AIC n. 034726051/M (in base 10) 113S53 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 297 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
MONOIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,17 MG; OLIO DI SOIA 37,5
G;  TRIGLICERIDI  A  MEDIA  CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 6,16 G; LEUCINA
8,22  G;  LISINA  CLORIDRATO  7,46 G; METIONINA 5,13 G; FENIL-ALANINA
9,22  G;  TREONINA  4,76 G; TRIPTOFANO 1,5 G; VALINA 6,76 G; ARGININA
7,09  G;  L-ISTIDINA  CLORIDRATO  MONOIDRATO 4,44 G; ALANINA 12,73 G;
ACIDO  ASPARTICO  3,94  G;  ACIDO  GLUTAMMICO  9,2 G; GLICINA 4,33 G;
PROLINA 8,93 G; SERINA 7,88 G; SODIO IDROSSIDO 2,196 G; SODIO CLORURO
0,71  G;  SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,47 G; POTASSIO IDROSSIDO 2,196 G;
SODIO  CLORURO  0,71  G;  SODIO  ACETATO  TRIIDRATO  0,47 G; POTASSIO
ACETATO 6,917 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,706 G; CALCIO CLORURO
BIIDRATO 1,168 G

Eccipienti:  LECITINA  DI  UOVO  2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO
0,06  GL;  ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001
GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL

Confezione:  EMULSIONE  PER  INFUSIONE  ENDOVENOSA  5  SACCHE  A  TRE
COMPARTI 2500 ML USO EV
AIC n. 034726063/M (in base 10) 113S5H (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 396 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
MONOIDRATO  6,24  G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 17,56 MG; OLIO DI SOIA 50
G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 8,21 G; LEUCINA 10,96
G; LISINA CLORIDRATO 9,95 G; METIONINA 6,84 G; FENIL-ALANINA 12,29 G;
TREONINA  6,35  G;  TRIPTOFANO  2  G; VALINA 9,01 G; ARGININA 9,45 G;
L-ISTIDINA  CLORIDRATO  MONOIDRATO  5,92  G;  ALANINA  16,98 G; ACIDO
ASPARTICO  5,25  G; ACIDO GLUTAMMICO 12,27 G; GLICINA 5,78 G; PROLINA
11,9  G;  SERINA 10,5 G; SODIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO CLORURO 0,946
G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO
CLORURO  0,946  G;  SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO ACETATO
9,222  G;  MAGNESIO  ACETATO  TETRAIDRATO  2,274  G;  CALCIO  CLORURO
BIIDRATO 1,558 G

Eccipienti:  LECITINA  DI  UOVO  2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO
0,06  GL;  ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001
GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL

PRODUTTORE
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse, 1
D-34212 Melsungen Germania

INDICAZIONI TERAPEUDICHE:

Apporto   del   fabbisogno   giornaliero  di  calorie,  acidi  grassi
essenziali,  aminoacidi,  elettroliti  e  liquidi  durante nutrizione
parenterale  di  pazienti  con  catabolismo  da lieve a moderatamente
grave,  nei  casi  in  cui  la  nutrizione  orale  o enterale risulta
impossibile, insufficiente o controindicata.

DECORRENZA   DI   EFFICACIA   DEL   DECRETO:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.