IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la decisione della Commissione europea del 9 marzo 2000
recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Alfatronol";
Vista la decisione della Commissione europea del 24 maggio 2000
recante la modifica della denominazione della specialita' medicinale
da "Alfatronol" a "Intron A";
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
l, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare
dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo
contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso nella seduta del 19-20 settembre 2000
dalla Commissione unica del farmaco;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale "Intron A", gia'
"Alfatronol", debba venir attribuito un numero di identificazione
nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialita' medicinale INTRON A gia' ALFATRONOL nelle
confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di
identificazione nazionale:
1 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente + 1 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832016/E (in base 10) - 116ZNJ (in base
32);
3 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente + 1 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832028/E (in base 10) - 116ZNW (in base
32);
3 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 6 flaconcini
polvere + 6 fiale solvente uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n.
034832030/E (in base 10) - 116ZNY (in base 32);
5 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente + 1 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832042/E (in base 10) - 116ZPB (in base
32);
5 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 6 flaconcini
polvere + 6 fiale solvente uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n.
034832055/E (in base 10) - 116ZPR (in base 32);
10 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente + 1 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832067/E (in base 10) - 116ZQ3 (in base
32);
10 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 6 flaconcini
polvere + 6 fiale solvente uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n.
034832079/E (in base 10) - 116ZQH (in base 32);
10 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 10 flaconcini
polvere + 10 fiale solvente + 10 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832081/E (in base 10) - 116ZQK (in base
32);
18 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente + 1 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832093/E (in base 10) - 116ZQX (in base
32);
30 MUI polvere e solvente per soluzione iniettabile flaconcino
polvere + 1 fiala solvente + 1 kit per iniezione uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832105/E (in base 10) - 116ZR9 (in base
32);
3 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832117/E (in base 10) - 116ZRP (in base
32);
3 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino + 1 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832129/E (in base 10) -
116ZS1 (in base 32);
3 MUI soluzione iniettabile 6 flaconcini + 6 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832131/E (in base 10) -
116ZS3 (in base 32);
3 MUI soluzione iniettabile 12 flaconcini + 12 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832143/E (in base 10) -
116ZSH (in base 32);
5 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832156/E (in base 10) - 116ZSW (in base
32);
5 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino + 1 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832168/E (in base 10) -
116ZT8 (in base 32);
5 MUI soluzione iniettabile 6 flaconcini + 6 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832170/E (in base 10) -
116ZTB (in base 32);
5 MUI soluzione iniettabile 12 flaconcini + 12 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832182/E (in base 10) -
116ZTQ (in base 32);
10 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832194/E (in base 10) - 116ZU2 (in base
32);
10 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino + 1 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832206/E (in base 10) -
116ZUG (in base 32);
10 MUI soluzione iniettabile 6 flaconcini + 6 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832218/E (in base 10) -
116ZUU (in base 32);
10 MUI soluzione iniettabile 12 flaconcini + 12 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832220/E (in base 10) -
116ZUW (in base 32);
l8 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832232/E (in base 10) - 116ZV8 (in base
32);
l8 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino + 6 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832244/E (in base 10) -
116ZVN (in base 32);
18 MUI soluzione iniettabile 2 flaconcini uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832257/E (in base 10) - 116ZW1 (in base
32);
l8 MUI soluzione iniettabile 12 flaconcini uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832269/E (in base 10) - 116ZWF (in base
32);
25 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832271/E (in base 10) - 116ZWH (in base
32);
25 MUI soluzione iniettabile 1 flaconcino + 6 kit per iniezione
uso sottocutaneo o intravenoso - A.I.C. n. 034832283/E (in base 10) -
116ZWV (in base 32);
25 MUI soluzione iniettabile 2 flaconcini uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832295/E (in base 10) - 116ZX7 (in base
32);
25 MUI soluzione iniettabile 12 flaconcini uso sottocutaneo o
intravenoso - A.I.C. n. 034832307/E (in base 10) - 116ZXM (in base
32);
18 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 1 penna + 6 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832319/E (in base 10) 116ZXZ (in base 32);
18 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 2 penne + 12 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832321/E (in base 10) 116ZY1 (in base 32);
l8 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 8 penne + 48 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832333/E (in base 10) - 116ZYF (in base 32);
30 MUI soluzione iniettabile in penna multidose-cartuccia in
penna multidose 1 penna + 6 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832345/E (in base 10) 116ZYT (in base 32);
30 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 2 penne + 12 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832358/E (in base 10) - 116ZZ6 (in base 32);
30 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 8 penne + 48 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832360/E (in base 10) - 116ZZ8 (in base 32);
60 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 1 penna + 6 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832372/E (in base 10) - 116ZZN (in base 32);
60 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 2 penne + 12 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832384/E (in base 10) - 117000 (in base 32);
60 MUI soluzione iniettabile in penna multidose - cartuccia in
penna multidose 8 penne + 48 kit per iniezione uso sottocutaneo -
A.I.C. n. 034832396/E (in base 10) - 11700D (in base 32);
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