Estratto  decreto  n.  864  del  10  ottobre  2000     E' autorizzata
l'immissione  in commercio del medicinale generico METOPROLOLO, nella
forma  e  confezione:  200  mg  compresse  a rilascio prolungato - 30
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Hexan  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Roma,  viale  Amelia,  70  - c.a.p. 00181 Italia, codice
fiscale n. 01312320680.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -  30
compresse;
      A.I.C. n. 032019022/G (in base 10), 0YK4LG (in base 32);
      forma  farmaceutica: compressa a rilascio prolungato (rivestita
con film);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Allphamed Pharbil Arzneimittel Gmbh stabilimento sito
in  Bielefeld (Germania), Reichenbergerstrasse 43 (tutte); A.C.R.A.F.
S.p.a.   stabilimento  sito  in  Ancona  (Italia),  via  Vecchia  del
Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione compressa: dati espressi per una compressa:
      principio attivo: metoprololo tartrato 200 mg;
      eccipienti:  Eudragit  RS  PO 80 mg; lattosio monoidrato 66 mg;
magnesio  stearato  35  mg;  amido di mais 20 mg; biossido di silicio
colloidale 2 mg.
    Composizione rivestimento: dati espressi per una compressa:
      principio attivo: xxx;
      eccipienti:  idrossipropilmetilcellulosa  4,4 mg; macrogol 4000
1,1 mg; talco 0,6 mg; biossido di titanio (E 171) 0,9 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.