Estratto  decreto  n.  862  del  10  ottobre  2000     E' autorizzata
l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUCLOX, nella
forma  e  confezione:  1 g compresse - 12 compresse alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Farma  uno S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Castel  San  Giorgio  -  Salerno,  via  Conforti,  42  -
c.a.p. 84083 Italia, codice fiscale n. 02732270653.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 1 g compresse - 12 compresse;
      A.I.C. n. 033558014 (in base 10), 1003HY (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fulton  medicinali S.p.a. stabilimento sito in Arese
(Milano) Italia, via Marconi, 28/9 (produzione completa e controlli);
La.Fa.Re.  S.r.l.  stabilimento sito in Ercolano (Napoli) Italia, via
Sac. Ben. Cozzolino, 77 (produzione completa e controlli).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo: flucloxacillina sodica monoidrato 1088 mg;
      eccipienti:     carbossimetilcellulosa     sodica    100    mg;
polivinilpirrolidone 40 mg; magnesio stearato 12 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.