Estratto provvedimento UAC/II/863 del 10 gennaio 2001
    Specialita' medicinale: OXYCONTIN.
    Confezioni:
      034435014/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 10 mg in
blister;
      034435026/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 10 mg in
blister;
      034435038/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 10 mg in
blister;
      034435040/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 10 mg in
flacone;
      034435053/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 10 mg in
flacone;
      034435065/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 10 mg in
flacone;
      034435077/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 20 mg in
blister;
      034435089/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 20 mg in
blister;
      034435091/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 20 mg in
blister;
      034435103/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 20 mg in
flacone;
      034435115/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 20 mg in
flacone;
      034435127/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 20 mg in
flacone;
      034435139/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 40 mg in
blister;
      034435141/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 40 mg in
blister;
      034435154/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 40 mg in
blister;
      034435166/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 40 mg in
flacone;
      034435178/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 40 mg in
flacone;
      034435180/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 40 mg in
flacone;
      034435192/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 80 mg in
blister;
      034435204/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 80 mg in
blister;
      034435216/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 80 mg in
blister;
      034435228/M  -  28  compresse  a  rilascio  modificato 80 mg in
flacone;
      034435230/M  -  56  compresse  a  rilascio  modificato 80 mg in
flacone;
      034435242/M  -  112  compresse  a  rilascio modificato 80 mg in
flacone.
    Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento:
      IR/H/0112/001-004/W006.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica apportata: modifica sez 4.4 del spc con riferimento alla
reazione di ipersensibilita' al lattosio.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.