Estratto decreto AIC/UAC n. 545 del 22 dicembre 2000
Specialita' medicinale ACTRAPID.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S 2880, Bagsvaerd - Danimarca.
Indicazioni terapeutiche: "Actrapid" e' utilizzato nel
trattamento del diabete mellito. Si tratta di una malattia nella
quale e' necessario somministrare insulina poiche' il pancreas non ne
produce a sufficienza per controllare la glicemia. Actrapid e',
inoltre, indicato in tutte le situazioni di emergenza.
Confezione:
"Novolet 100 UI" 5 cartucce 3 ml;
A.I.C. n. 027559069/M (in base 10), 0U914X (in base 32);
classe: "A", al prezzo di L. 64.700 ai sensi dell'art. 70,
comma 4, legge n. 448/1998;
regime di fornitura ai sensi del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 539: ricetta ripetibile.
Composizione:
principio attivo: insulina umana biosintetica (da DNA
ricombinante prodotta in saccaromices cerevisiae) 100 UI/ml;
eccipienti: glicerolo, metacresolo, cloruro di zinco,
idorossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazione
iniettabili.
Officine di produzione: Novo Nordisk A/S - 2880 Bagsvaerd
(Danimarca).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.