Estratto decreto n. 961 del 6 novembre 2000

    E'  autorizzata  con  estratto decreto n. 961 del 6 novembre 2000
l'immissione  in  commercio  della  specialita'  medicinale FLEXIFER,
nella   forma  e  confezione:  "80  mg  compresse  effervescenti"  30
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Farmaceutici  Bruni  S.n.c., con sede legale e
domicilio   fiscale   in  Santa  Flavia  -  Palermo,  corso  Basilica
Soluntina, 67, c.a.p. 90017, Italia, codice fiscale n. 02656370828.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse;
      A.I.C. n. 034539015 (in base 10), 10Y1J7 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classe: "A" - Nota 76";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress
a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240
(produzione controlli e confezionamento);
      composizione: 1 compressa;
      principio  attivo:  ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg
di Fe);
      eccipienti:  acido  ascorbico  100  mg;  acido citrico 1105 mg;
acido  tartarico  200  mg;  sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato  100  mg;  sodio  saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma
arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.