Estratto del decreto AIC/UAC n. 555/2000 del 13 febbraio 2001

    Specialita' medicinale FLUAD, con sede legale e domicilio fiscale
in via Fiorentina, 1 - Siena.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M (in base
10), 0YCPTG (in base 32).
    Forma farmaceutica: sospensione iniettabile in emulsione.
    Classificazione   ai   sensi  della  legge  n.  537/1993  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
    Medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Composizione: una dose da 0,5 ml:
      il   vaccino   influenzale  e'  costituito  dagli  antigeni  di
superficie  dei  seguenti  ceppi,  coltivati  in  uova e adiuvati con
MF59C.1:
        A/Moscow/10/99 (H3N2) ceppo equivalente;
        (A/Panama/2007/99 Resvir 17 15 mcg HA;
        A/New Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente;
        (A/New Caledonia/20/99 IVR 116 15 mcg HA;
        B/Beijing(184/93 ceppo equivalente;
        (B/Yamanashi/166/98 15 mcg HA;
      adiuvante: MF59C.1 e' un adiuvante esclusivo (Brevetto EP 0 399
843 B1): 9,75 mg di squalene; 1,175 mg di polisorbato 80; 1,175 mg di
sorbitan  trioleato;  0,66  mg  di citrato di sodio, 0,04 mg di acido
citrico e acqua per preparazioni iniettabili;
      eccipienti:  sodio  cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato
monobasico,   sodio   fosfato  bibasico  biidrato,  magnesio  cloruro
esaidrato,  calcio cloruro biidrato, thiomersal (conservante 0,05 mg)
acqua per preparazioni iniettabili.
    Produttore: Chiron S.p.A., Sociville (Siena) loc. Bellaria-Rosia.
    Indicazioni terapeutiche:
      immunizzazione  attiva  contro l'influenza negli anziani ( > 65
anni  di  eta'  ), specialmente in soggetti con un maggior rischio di
complicazioni  associate,  (ad  esempio  soggetti affetti da malattie
croniche, come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.