Estratto decreto n. 19 del 13 febbraio 2001

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  LIDERCLOX,  nelle  forme e confezioni: "1 g compresse" 12
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Levofarma  S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale   in   Castel  San  Giorgio  -  Salerno,  via  Conforti,  42,
c.a.p. 84093, Italia, codice fiscale n. 03363740659.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "1 g compresse" 12 compresse;
      A.I.C. n. 033552011 (in base 10), 0ZZXNC (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 24 mesi alla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fulton medicinali S.p.a., stabilimento sito in Arese
(Milano),   Italia,   via   Marconi,   28/9  (produzione  completa  e
controlli); La.Fa.Re. S.r.l., stabilimento sito in Ercolano (Napoli),
Italia,   via   Sac.   Ben.  Cozzolino,  77  (produzione  completa  e
controlli).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: Flucloxacillina sodica monoidrato 1088 mg;
      eccipienti:     carbossimetilcellulosa     sodica    100    mg;
polivinilpirrolidone 40 mg; magnesio stearato 12 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.