Estratto del decreto A.I.C. n. 51/2001 del 26 febbraio 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale:  ALFAELLE  nella  forma  e confezioni: "2 mg/ml collirio,
soluzione", flacone da 10 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli n. 59, codice fiscale n. 00825120157.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della  specialita'  sopra  indicata  sono  effettuati  dalla societa'
Montefarmaco S.p.a., nello stabilimento sito in Pero (Milano), via G.
Galilei n. 7.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "2 mg/ml collirio, soluzione", un flacone da 10 ml;
      A.I.C. n. 034300018 (in base 10) - 10QS3L (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      1 flacone da 10 ml contiene:
        principio attivo: acido ialuronico sale sodico 20 mg;
        eccipienti:   EDTA   disodico,   idrossipropilmetilcellulosa,
borace,  acido  borico,  thimerosal,  sodio  cloruro,  acqua depurata
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche:
      trattamento  locale dei casi di aumentata evaporazione di acqua
dal  film  lacrimale (strato lipidico ridotto o alterato) che provoca
secchezza  oculare (prurito, bruciore, sensazione di corpo estraneo a
livello  oculare ecc.). Idratante e lubrificante della cornea e della
congiuntiva.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.