Estratto del decreto A.I.C. n. 57 del 19 marzo 2001
    Specialita medicinale MUCOFIAL nella forma e confezione: 100 mg/3
ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare endovenoso e per
nebulizzazione 5 FIALE da 3 ml.
    Titolare  A.I.C.:  SO.SE.Pharm  S.r.l.  societa'  di servizio per
l'industria farmaceutica ed affini con sede legale, domicilio fiscale
in Via dei Castelli Romani, 22, Pomezia (Roma).
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati  dalla Societa' Special Product's Line S.r.l. presso
lo stabiimento sito in via Campobello, 15, Pomezia (Roma).
    Confezioni  autorizzate  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
      "300   mg/3ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare
endovenoso e per nebulizzazione" 5 fiale da 3 ml;
    A.I.C. n. 034360014 (in base 10) 10SLQG (in base 32);
    Classe: "C".
    Composizione: una fiala da 3 ml contiene:
      principio attivo: N-acetilcisteina mg 300;
      eccipienti: sodio idrossido, sodio edetato, acqua p.p.i. (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    delle    affezioni
respiratorie  caratterizzate  da  ipersecrezione  densa  e vischiosa:
bronchite  acuta,  bronchite  cronica  e sue riacutinazioni, enfisema
polmonare.  mucoviscidosi  e  bronchiectasie. Trattamento antidotico.
Intossicazione  accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatie da
iso e ciclofosfamide.
    Periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di tre anni
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.