Estratto decreto NCR n. 61 del 19 marzo 2001
    Specialita'   dedicinale:   BELIVON  nella  forma  e  confezione:
"1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 30 ml (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Organon  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Ostilia, 15 - 00184 Roma - codice fiscale n.
00405640582.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono   eseguiti  dalla  Societa'  Janssen  Pharmaceutica  N.V.  nello
stabilimento sito in Turnhoutseweg, 30, Beerse (Belgio).
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993;
      "1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 30 ml;
      A.I.C.n. 028748147 (in base 10), 0VFBCM (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      un ml di soluzione contiene:
      principio attivo: risperdone 1 mg;
      eccipienti:  acido  tartarico,  acido  benzoico,  idrossido  di
sodio,    acqua    purificata   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di due anni
dalla data di fabbricazione.
    Indicazioni  terapeutiche:  Belivon  e'  indicato nel trattamento
delle  psicosi  schizofreniche  acute  e  croniche.  Belivon  inoltre
migliora  i sintomi affettivi (come p.e. depressione, senso di colpa,
ansia) associati alla schizofrenia.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.