Estratto decreto NCR n. 145 del 4 aprile 2001
Specialita' medicinale: FLOTINA nella forma e confezione: "20 mg
capsule rigide" 28 capsule (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Societa' Lampugnani farmaceutici p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti n.
33, codice fiscale n. 00738630151.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo
della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: Societa'
Boppel farmaceutici r.l. nello stabilimento sito in Piacenza,
stradone Farnese n. 118.
Societa' Francia farmaceutici r.l. nello stabilimento sito in
Milano, via dei Pestagalli n. 7.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"20 mg capsule rigide" 28 capsule:
A.I.C. n. 033910023 (in base 10), 10BV87 (in base 32).
Classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in esame non e' coperto da alcun brevetto, di cui
al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 1 capsula contiene:
principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg (equivalente a
20,00 mg di fluoxetina);
eccipienti: amido, dimetilpolisilossano, ossido di ferro giallo
(E172), ossido di ferro rosso (E172), gelatina, titanio biossido,
eritrosina, indigotina (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: fluoxetina e' indicata nel trattamento
della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia
nervosa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.