Estratto   decreto  n.  97  del  28  marzo  2001      E'  autorizzata
l'immissione  in  commercio  della specialita' medicinale CALCICOLD3,
nelle   forme   e   confezioni:   "1000   mg  +  880  u.i.  compresse
effervescenti"  30  compresse alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Fidia  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Abano  Terme  -  Padova, via Ponte della Fabbrica, 3/A -
C.a.p. 35031, Italia, codice fiscale n. 00204260285.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1000  mg  +  880 u.i. compresse effervescenti" 30
compresse;
      A.I.C. n. 034643015 (in base 10), 111727 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Trento,
Italia,   via  Provina,  2,  Ravina  (produzione,  confezionamento  e
controlli).
    Composizione: una compressa effervescente contiene:
      principio  attivo:  calcio  carbonato  2500 mg; colecalciferolo
polvere concentrata 8,8 mg;
      eccipienti:  acido  cidrico  4000 mg; mannitolo 431,2 mg; sodio
saccarinato 40 mg; aroma arancio (contiene maltodestrine) 20 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  nell'allegato  al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.