Estratto decreto n. 129 del 30 marzo 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CAREFLU  nelle  forme  e  confezioni:  "0,1% soluzione da
nebulizzare" flacone 30 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacare S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in Milano, via Washington, 7 - C.a.p. 20100 (Italia), codice
fiscale n. 12363980157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml;
      A.I.C. n. 034795017 (in base 10), 115VJ9 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici  Milano S.p.a. stabilimento
sito in Settimo Milanese (Milano) Italia Via E. Fermi, 50 (produzione
completa e controlli).
    Composizione: un flacone contiene:
      principio attivo: flunisolide 30 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico  15 ml; sodio cloruro 135 mg;
acqua depurata quanto basta a 30 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.