Estratto decreto G. n. 207 del 17 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) nella forma e confezione: "Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)" sacca flessibile in PVC (2500 ml+150 ml+100 ml). Titolare A.I.C.: Societa' Biosol p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Medolla (Modena), via Modenese n. 30, codice fiscale n. 01790790362. Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. negli stabilimenti siti in Sondalo (Sondrio) e Canosa Sannita (Chieti). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: sacca flessibile in PVC (2500 ml+150 ml+100 ml); A.I.C. n. 031469125 (in base 10), 0Y0CL5 (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: principio attivo: sodio cloruro, sodio lattato, calcio clorurobiidrato, magnesio cloruro esaidrato, potassio cloruro, sodio acetato, glugosio anidro, (range F.U.N.); eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: soluzione per dialisi peritoneale per il trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta e cronica. Altre indicazioni sono il sovraccarico idrico, le turbe del bilancio elettrolitico ed il trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.