Estratto decreto n. 81 del 15 maggio 2001

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario FLUBENOL pasta per
cani  e  gatti  nella  confezione  siringa  da  7,5  ml  -  A.I.C. n.
100002017.
    Titolare A.I.C.: ditta Janssen - Cilag S.p.a., con sede legale in
Cologno  Monzese  (Milano) via Michelangelo Buonarroti n. 23 - codice
fiscale n. 00962280590.
    Modifiche   apportate:   composizione:   la   composizione  della
specialita' medicinale per uso veterinario suindicata ora autorizzata
e' la seguente:
      principio attivo: flubendazolo 44 mg;
      eccipienti:     glicerolo    378    mg;    carbomer    4    mg;
metil-para-idrossibenzoato  1,8  mg;  propil-para-idrossibenzoato 0,2
mg; sodio idrossido 0,5 mg; acqua depurata q.b. a 1 ml.
    Confezioni:  e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione:   siringa  contenente  22,5  ml  di  pasta  -  A.I.C.  n.
100002029.
    E'  altresi' autorizzata la sostituzione del polietilene HDPE con
il  polietilene  LDPE  quale  materiale  di confezionamento del corpo
della siringa.
    Altre  modifiche: e' autorizzata la variazione delle procedure di
prova sul prodotto finito.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana