Estratto decreto NCR n. 269 del 14 maggio 2001

    Specialita'  medicinale:  ZOREF nella forma e confezione: "500 mg
compresse"  12  compresse (nuova confezione di specialita' medicinale
gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  A.  Fleming,  2  -  37100 Verona, codice fiscale n.
00455000232;
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dallo Societa' Glaxo Wellcome S.p.a. nello stabilimento
sito  in  via  Fleming  n.  2  - Verona; le operazioni di controllo e
confezionamento  sono  anche  eseguite  dalla medesima societa' nello
stabilimento sito in S. Polo di Torrile (Parma), Strada Asolana 68.
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, bella legge n. 537/1993:
      "500  mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 026917106 (in base
10), 0TPG7L (in base 32), classe: "C".
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo:  acetossietilcefuroxima  601,44  mg  pari  a
cefuroxima 500 mg;
      eccipienti:       cellulosa       microcristallina,       sodio
carbossimetilcellulosa,    sodio    laurilsolfato,    olio   vegetale
idrogenato,  silice  precipitata, metlidrossipropilcellulosa, glicole
propilenico,   titanio   biossido  (E 171),  sodio  benzoato,  metile
p-idrossibenzoato,   propile   p-idrossibenzoato   (nelle   quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da
batteri sensibili, quali:
      infezioni    delle    alte    vie    respiratorie    (infezioni
otorinolaringoiatriche:   otiti   medie,   sinusiti,   tonsilliti   e
faringiti);
      infezioni  delle  basse  vie  respiratorie  (bronchiti  acute e
croniche, polmoniti):
      infezioni dell'apparato genito-urinario (pielonefriti, cistiti,
uretriti);
      infezioni   della  pelle  e  dei  tessuti  molli  (foruncolosi,
piodermiti ed impetigine);
      gonorrea,  uretrite  acuta  non  complicata  e  cervicite  come
farmaco di seconda scelta.
    Periodo  di  validita':  la  validita'  del prodotto e' di 3 anni
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.