Estratto decreto NCR n. 352 del giugno 2001

    Specialita' medicinale: OMNIPAQUE nelle forme e confezioni:
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
75 ml;
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
100 ml;
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
200 ml;
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
500 ml;
      "350 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
100 ml;
      "350 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
200 ml;
      "350 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
500 ml;
(nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrate).
    Titolare  A.I.C.:  Nycomed  Imaging  AS  sita in Oslo (Norvegia),
rappresentata  in  Italia  dalla Societa' Nycomed Amersham Sorin r.l.
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Giardini n. 7,
codice fiscale n. 01778520302.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della  specialita'  medicinale sopracitata, e' effettuata da: Nycomed
Ireland,   Ida   Industrial   Estate   nello   stabilimento  sito  in
Carrigtohill, Co. Cork, (Irlanda).
    Confezioni  autorizzate,  n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
75 ml;
      A.I.C. n. 025477136 (in base 10), 0S9J0J (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  Ospedaliero  H", prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
100 ml;
      A.I.C. n. 025477148 (in base 10), 0S9J0W (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  ospedaliero  H", prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
      "300  m I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
200 ml;
      A.I.C. n. 025477151 (in base 10), 0S9J0Z (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  ospedaliero  H", prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
      "300 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
500 ml;
      A.I.C. n. 025477163 (in base 10), 0S9HJ1C (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  ospedaliero  H"  prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
      "350 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
100 ml;
      A.I.C. n. 025477175 (in base 10), 0S9J1R (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  ospedaliero  H", prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
    "350  mg  I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
200 ml;
      A.I.C.: n. 025477187 (in base 10), 0S9J23 (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  Ospedaliero  H", prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
      "350 mg I/ml soluzione iniettabile" flacone in polipropilene da
500 ml;
      A.I.C.: n. 025477199 (in base 10), 0S9J2H (in base 32);
      classe:  "a  per  uso  ospedaliero  H", prezzo: il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.,  attestante  che il medicinale in questione e'
coperto da brevetto di cui alla lett. b) comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente  ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Indicazioni terapeutiche: mezzo di contrasto per radiodiagnostica
indicata  all'uso  in  urografia,  contrast enhancement in tomografia
computerizzata,      angiografia,      angiografia     digitalizzata,
isterosalpingografia,   fistulografia.   Medicinale   solo   per  uso
diagnostico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.