Estratto decreto n. 286 del 24 maggio 2001

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  IDA  anche  nelle forme e confezioni: "20 mcg sospensione
pressurizzata  per  inalazione"  1  contenitore  sotto  pressione con
valvola  a  dosaggio  da  200 erogazioni (10 ml), "40 mcg sospensione
pressurizzata  per  inalazione"  1  contenitore  sotto  pressione con
valvola a dosaggio da 200 erogazioni (10 ml) alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Istituto De Angeli ph S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Milano, via Lorenzini, 8, c.a.p. 20139, Italia,
codice fiscale 10274200152.
    Confezioni  autorizzate,  n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "20  mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
contenitore  sotto pressione con valvola a dosaggio da 200 erogazioni
(10 ml).
    A.I.C. n. 032017028 (in base 10), 0YK2N4 (in base 32).
    Forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione.
    Classe: A.
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23  dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Boehringer  Ingelheim Pharma KG stabilimento sito in
Ingelheim  Am  Rhein  -  Germania,  Binger  Strasse,  173 (produzione
totale).
    Composizione: 1 bomboletta 10 ml.
    Principio attivo: Ipratropio bromuro 0,004 g.
    Eccipienti:  Lecitina  di  soia  14  mg:  monoflucotriclorometano
3,4261  g;  difluorodiclorometano  7,4028  g; tetrafluorodicloroetano
3,1531 g.
    Confezione:  "40  mcg  sospensione  pressurizzata per inalazione"
1 contenitore   sotto   pressione  con  valvola  a  dosaggio  da  200
erogazioni (10 ml).
    A.I.C. n. 032017030 (in base 10), 0YK2N6 (in base 32).
    Forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione.
    Classe: A.
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23  dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della
dichiarazione  della  Societa' titolare dell'A.I.C, attestante che il
medicinale  in  questione  non e' coperto da alcun brevetto di cui al
comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Boehringer Ingelheim Pharma KG stabilimento sito in:
Ingelheim  am  Rhein  -  Germania,  Binger  Strasse,  173 (produzione
totale).
    Composizione: 1 bomboletta 10 ml.
    Principio attivo: ipratropio bromuro 8 mg.
    Eccipienti:  lecitina  di  soia  14  mg; monofluorotriclorometano
3,4305  g;  difluorodiclorometano  7,3969  g; tetrafluorodicloroetano
3,1505 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.