Provvedimento n. 79 del 10 maggio 2001

    Prodotto  medicinale  per uso veterinario GUMBOVAX PLUS ad azione
immunologica,  nelle  confezioni  flacone da 1000 dosi, 10 flaconi da
1000 dosi, 10 flaconi da 2000 dosi, A.I.C. n. 100158.
    Titolare   A.I.C.:  Merial  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale
n. 00221300288.
    Oggetto   del   provvedimento:   richiesta  autorizzazione  nuove
confezioni.
    Si  autorizza  per  il  prodotto  medicinale  per uso veterinario
sopraindicato l'immissione in commercio delle seguenti confezioni:
      1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043;
      1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

               Provvedimento n. 80 del 10 maggio 2001

    Diluente  per  il vaccino GUMBOVAX PLUS nella confezione: flacone
con contagocce da 30 ml.
    Titolare   A.I.C.:  Merial  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale
n. 00221300288.
    Oggetto   del   provvedimento:  richiesta  modifica  officina  di
produzione.
    E'  autorizzata  la  produzione  del  diluente per il prodotto in
questione  anche  presso l'officina farmaceutica della ditta Collalto
S.r.l., con sede in Parma, strada Manara, 5/AD.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

               Provvedimento n. 81 del 10 maggio 2001

    Prodotto  medicinale  per uso veterinario GUMBOVAX PLUS ad azione
immunologica - A.I.C. n. 100158.
    Titolare   A.I.C.:  Merial  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale
n. 00221300288.
    Oggetto   del   provvedimento:  richiesta  modifica  officina  di
produzione.
    E' autorizzata la produzione del prodotto medicinale in questione
anche presso l'officina farmaceutica della ditta Merial - Laboratoire
de Lyon Gerland, sita in rue Marcel Merieux 254, Lione - Francia.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.