Estratto provvedimento A.I.C. n. 521 del 26 luglio 2001

    Medicinale: AUREOMIX.
    Titolare   A.I.C.:   Laboratorio   farmaceutico  Sit  specialita'
igienico  terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Mede (Pavia), via Cavour, 70, c.a.p. 27035, Italia, codice fiscale n.
01108720598.
    Variazione  A.I.C.:  nuova  confezione - modifica condizionamento
primario - nuova confezione - in sostituzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: e' autorizzata la modifica del condizionamento
primario  da  flaconcino  in  polietilene  da  10  ml  (contenente la
soluzione  di  sulfacetamide)  con  tappo  serbatoio in polietilene a
flaconcino  di  polietilene  da  8  ml  (contenente  la  soluzione di
sulfacetamide) con contagocce in polietilene e capsula in polistirene
+   bianco   flacone   in  vetro  da  6  ml  (contenente  la  polvere
liofilizzata)  con  tappo  in  gomma  clorobutilica  e  contagocce in
polietilene  trasparente ed etilvinil acetato. La confezione varia da
"30  mg  +  250  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione"  1 flacone
contagocce,  tappo  dosatore  con  numero  di  A.I.C.  n. 005181019 a
"Collirio,   polvere  e  solvente  per  soluzione"  flacone  6  ml  e
contagocce e flacone 8 ml con numero di A.I.C. n. 005181045.
    I  lotti  gia'  prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n.
005181019,  possono  essere  mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.