Estratto decreto MCR n. 423 del 9 luglio 2001
    All'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita'
medicinale  "VAGISIL"  nella  forma  e confezione: "2% +0,032% crema"
tubo  60 g rilasciata alla societa' Combe Int. LTD con sede legale in
Lansdowne  Road  Croydon  (Gran  Bretagna),  e' apportata la seguente
modifica:
      confezione:  in  sostituzione  della  forma e confezione: "2% +
0,032% crema" tubo 60 g viene autorizzata la forma e confezione "2% +
0,032% crema" tubo 20 g;
    produttore:    le   operazioni   di   produzione,   controllo   e
confezionamento  della  specialita'  medicinale sono effettuate dalla
societa'  Laleham  Healthcare  Ltd  nello stabilimento sito in Newman
Lane, Alton Hampshire, Gran Bretagna;
    Confezione  autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "2% + 0,032% crema" tubo 20 g, A.I.C. n. 028700033 (in base 10)
OVCVD1 (in base 32);
    Classe: "C";
    composizione: 100 g di crema contengono:
        principi attivi: lidocaina base g 2,0, clorotimolo g 0,032;
        eccipienti:   acqua   depurata,  acido  stearico,  glicerina,
glicerina  monostearato,  olio  di  ricino solfonato, trietanolamina,
dietilenglicoemonoetiletere,  alcool  isopropilico,  profumo di rosa,
zinco  ossido,  sodio diottilsolfosuccinato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      indicazioni terapeutiche: prurito vulvare e perianale;
      periodo  di validita': la validita' del prodotto e' di sessanta
mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione"
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dal  numero di A.I.C.
028700021  in  precedenza  attribuito,  possono  essere  mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.