Estratto del decreto AIC/LAC n. 602 del 2 agosto 2001
    Specialita' medicinale TOTELLE.
    Titolare  A.I.C.:  Wyeth  Medica Ireland Little Connell Newbridge
Irlanda.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1  blister  PVC/AL  da  28  compresse  con film (14 CPR 2 mg di
estradiolo e 14 cpr 2 mg di estradiolo + 0,5 mg di trimegestone);
      A.I.C. n. 035316013/M (in base 10), 11PS9F (in base 32);
      3  blister  PVC/AL  da  28  compresse  con film (14 CPR 2 mg di
estradiolo e 14 cpr 2 mg di estradiolo + 0,5 mg di trimegestone);
      AIC n. 035315025/M (in base 10), 11PS9T (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: compressa II (giorni 1-14): compresse rivestite con
film di colore giallo-arancio.
    Principio attivo: estradiolo 2 mg (sotto forma di emiidrato).
    Eccipienti: lattosio monoidrato, ipromellosa (3 cp e 6 cp), amido
di  mais,  acido  stearico,  talco,  macrogol  8000, titanio diossido
(E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
    Composizione:  compressa  II  (giorni 15-28): compresse rivestite
con film di colore bianco.
    Principi  attivi:  estradiolo  2  mg  (sotto forma di emiidrato),
trimegestone 0,5 mg.
    Eccipienti: lattosio monoidrato, ipromellosa 3 cp, amido di mais,
acido  steorico,  talco,  titanio  diossido,  sodio fosfato di basico
diidrato, acico citrico monoidrato.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica  non  ripetibile (art. 5, decreto legislativo n.
539/1992).
    Produzione  e  controllo:  Wyeth  Medica  Ireland  Little Connell
Newbridge Co Kildare Irlanda.
    Indicazioni  terapeutiche:  terapia  ormonale  sostitutiva  per i
sintomi  da carenza estrogenica e per la prevenzione dell'osteoporosi
in donne in post-menopausa non istrectomizzate.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.