Estratto decreto n. 473 del 19 luglio 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  IPSUMOR,  nelle  forme  e  confezioni:  "20  mg compresse
solubili" 12 compresse, "20 mg/5 ml soluzione orale" 1 flacone 60 ml.
    Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale in Episcopia
(Potenza),  via San Rocco, 6, c.a.p. 85033, Italia, codice fiscale n.
01256840768.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:
        "20 mg compresse solubili" 12 compresse;
        A.I.C. n. 035001027 (in base 10), 11D4Q3 (in base 32);
        forma farmaceutica: compressa solubile;
        classe: "A";
        prezzo:  il  prezzo  sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Special  product  line  S.r.l.  stabilimento sito in
Pomezia (Roma), via Campobello, 15 (produzione completa e controlli).
    Composizione: 1 compressa solubile.
    Princinio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg.
    Eccipienti: cellulosa microcristallina 142,66 mg; mannitolo 14,54
mg;  saccarina,  sodica  11,19  mg;  sorbitolo 6,71 mg; sodio stearil
fumarato  5,93 mg; silice colloidale 5,93 mg: amido di mais 55,93 mg;
povidone 41,38 mg; aroma anice 2,24 mg; aroma menta 1,12 mg.
    Confezione:
      "20 mg/5 ml soluzione orale" 1 flacone 60 ml;
      A.I.C. n. 035001039 (in base 10), 11D4QH (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Special  product  line  S.r.l.  stabilimento sito in
Pomezia (Roma), via Campobello, 15 (produzione completa e controlli).
    Composizione: 5 soluzione orale.
    Principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg.
    Eccipienti: saccarosio 3000 mg; glicerina 1000 mg; acido benzoico
2,5 mg; aroma menta 10,5 mg; acqua depurata quanto basta a 5 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   la   fluoxetina   e'  indicata  nel
trattamento  della  depressione,  del disturbo ossessivo compulsivo e
della bulimia nervosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.