Estratto decreto A.I.C. n. 354 del 1o giugno 2001
    Specialita'  medicinale:  TAMOXIFENE  MONTEFARMACO RESEARCH nelle
forme e confezioni:
      "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
      "20 mg compresse rivestite con film" 20 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Montefarmaco Research r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in Milano - via Paolo da Cannobio, 9 -
codice fiscale n. 12305360153.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati da: Laboratorio Bohm S.A. nello stabilimento sito in
Fuenlabrada (Madrid), Spagna, Pol. Ind. Cobo Calleja.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "10  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
034215018 (in base 10) - 10N53B (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in esame non e' coperto da alcun brevetto di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      "20  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
034215020 (in base 10) - 10N53D (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in esame non e' coperto da alcun brevetto di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: una compressa da 10 mg contiene:
      principio attivo: tamoxifene citrato 15,20 mg (corrispondente a
tamoxifene base 10,00 mg);
      eccipienti:   lattosio,   amido   di   mais,   gelatina,  sodio
croscaramellosio,   magnesio  stearato,  idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole  300,  titanio  biossido  (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisito agli atti).
    Una compressa da 20 mg contiene:
      principio attivo: tamoxifene citrato 30,40 mg (corrispondente a
tamoxifene base 20,00 mg);
      eccipienti:   lattosio,   amido   di   mais,   gelatina,  sodio
croscaramellosio,   magnesio  stearato,  idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole  300,  titanio  biossido  (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  "Tamoxifene montefarmaco research" e'
indicato per il trattamento del carcinoma mammario.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.