Estratto del decreto AIC/UAC n. 612 del 25 settembre 2001
    Specialita' medicinale: VIDEX.
    Titolare  A.I.C.:  Bristol  Myers  Squibb  S.p.a. via del Murillo
Km 2,800 Sermoneta (Latina).
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Polvere  non  tamponata 4 g 1 flacone - A.I.C. n. 028341143/M (in
base 10), 0V0WWR (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e  delibera CIPE 30 gennaio 1997; legge 23 dicembre 1999 n.
488  elegge  23 dicembre 2000, n. 388: classe H; il prezzo massimo di
cessione    al   Servizio   sanitario   nazionale   derivante   dalla
contrattazione  dell'azienda  e'  stabilito  in  L.  104.800  (prezzo
ex-factory,  I.V.A.  esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base
alle  quote  di  spettanza  alla  distribuzione  di  cui  allo schema
allegato  alla  delibera  CIPE  richiamata  nelle  premesse  e' di L.
173.000 (I.V.A. inclusa).
    Polvere  non  tamponata 100 mg 30 bustine - A.I.C. n. 028341081/M
(in base l0), 0V0WUT (in base 32).
    Polvere  non  tamponata 167 mg 30 bustine - A.I.C. n. 028341093/M
(in base 10), 0V0WV5 (in base 32).
    Polvere  tamponata  250 mg 30 bustine - A.I.C. n. 028341105/M (in
base 10), 0V0WVK (in base 32).
    Polvere  tamponata  375 mg 30 bustine - A.I.C. n. 028341117/M (in
base 10), 0V0WVX (in base 32).
    Polvere  non  tamponata 2 g 1 flacone - A.I.C. n. 028341131/M (in
base 10), 0V0WWC (in base 32).
    La ditta dichiara che intende commercializzare solo la confezione
da 4 g di polvere non tamponata 1 flacone.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  uso  riservato agli
ospedali e case di cura. Vietata la vendita al pubblico.
    Forma   farmaceutica:  polvere  tamponata  e  non  tamponata  per
soluzione orale.
    Composizione:
      ogni  bustina  di  Videx  polvere tamponata per soluzione orale
contiene:  principio  attivo:  100  mg,  167  mg,  250 mg o 375 mg di
didanosina;
      ogni bustina di Videx polvere non tamponata per soluzione orale
contiene: principio attivo: 2 o 4 g di didanosina.
    Eccipienti delle confezioni con polvere tamponata: acido citrico,
sodio fosfato bibasico, sodio citrato diidrato, saccarosio.
    Produzione:  Bristol  Myers Squibb Co. 2400 West Lloyd Expressway
Evansville Indiana USA.
    Controllo  e  confezionamento:  Bristol  Myers  Squibb  Meymac La
Goualle F19250 Meymac Francia.
    Indicazioni  terapeutiche:  Videx e' indicato in combinazione con
altri  farmaci  per il trattamento antivirale di pazienti infetti dal
virus HIV.
    Il  beneficio  clinico  di  Videx e' stato dimostrato in numerosi
importanti studi clinici.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.