Estratto decreto NCR n. 596 del 1 ottobre 2001
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
POLIORAL,  anche  nelle  forme  e confezioni: "sospensione orale" 100
contenitori, 10 dosi, "sospensione orale" 100 contenitori 20 dosi.
    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.p.a.,  con sede legale in Siena, via
Fiorentina, n. 1, codice fiscale n. 01392770465.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione: "sospensione orale" 100 contenitori 10 dosi:
      A.I.C. n. 020297103 (in base 10), 0MCFDH (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      validita'   prodotto   integro:   due   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Chiron S.p.a. Sovicille (Siena), Loc. Bellaria-Rosia.
    Composizione:   sospensione  acquosa  in  terreno  di  Earle  con
lattalbumina 0,5% di virus poliomielitico attenuato dei tipi 1, 2, 3,
coltivato su cellule di rene di Cercopithecus aethiops e stabilizzato
con cloruro di magnesio 1m.
    Polioral   risponde   a  quanto  richiesto  dalla  Organizzazione
mondiale  della  sanita'  per le sostanze biologiche e specificamente
per i vaccini contro la poliomielite.
    Ogni dose (2 gocce) contiene: principi attivi:
      non meno di 1.000.000 TCID50 di tipo 1 (ceppo L Sc 2 ab);
      non meno di 100.000 TCID50 di tipo 2 (ceppo P 712, Ch 2 ab);
      non meno di 300.000 TCID50 di tipo 3 (ceppo Leon 12 alb).
    Confezione: "sospensione orale" 100 contenitori 20 dosi:
      A.I.C. n. 020297115 (in base 10), 0MCFDV (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      validita'   prodotto   integro:   due   anni   dalla   data  di
fabbricazione.
    Produttore: Chiron S.p.a. Sovicille (Siena), loc. Bellaria-Rosia
    Composizione:   sospensione  acquosa  in  terreno  di  Earle  con
lattalbumina 0,5% di virus poliomielitico attenuato dei tipi 1, 2, 3,
coltivato su cellule di rene di Cercopithecus aethiops e stabilizzato
con cloruro di magnesio 1m.
    Polioral   risponde   a  quanto  richiesto  dalla  Organizzazione
mondiale  della  sanita'  per le sostanze biologiche e specificamente
per i vaccini contro la poliomielite.
    Ogni dose (2 gocce) contiene: principi attivi:
        non meno di 1.000.000 TCID50 di tipo 1 (ceppo L Sc 2 ab);
        non meno di 100.000 TCID50 di tipo 2 (ceppo P 712, Ch 2 ab);
        non meno di 300.000 TCID50 di tipo 3 (ceppo Leon 12 a1b).
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione attiva negli individui
suscettibili alla poliomielite.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.