Estratto decreto NCR n. 588 del 1 ottobre 2001
    Specialita'  medicinale:  BIOCHETASI  nella  forma  e confezione:
"compresse   effervescenti"   20   compresse,  (nuova  confezione  di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Sigma  Tau  industrie  farmaceutiche
riunite  p.  a.,  con  sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Shakespeare n. 47, codice fiscale n. 00410650584.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
della  specialita'  medicinale sopracitata e' effettuata da: societa'
Sigma  Tau  industrie  farmaceutiche  riunite p.a. nello stabilimento
sito in Pomezia (Roma), via Pontina km 30,400.
    Confezione  autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.   8,   comma   10,  della  legge  n.  537/1993:  "compresse
effervescenti" 20 compresse.
      A.I.C. n. 015784061 (in base 10), 0H1Q3X (in base 32);
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica,   medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: una compressa effervescente contiene:
      principi  attivi: sodio citrato mg 425, potassio citrato mg 50,
tiamina  difosfato  estere  libero  mg  50, riboflavina 5-monofosfato
monosodico  mg  25,  vitamina B6 cloridrato mg 12,5, acido citrico mg
70,0;
      eccipienti:   acido   tartarico,   aspartame,   aroma  arancio,
saccarosio,  polivinilpirrolidone  insolubile;  polivinilpirrolidone;
talco,   silice   precipitata,  sodio  bicarbonato  (nella  quantita'
indicata  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Indicazioni  teraupetiche:  iperacidita',  difficolta' digestive,
insufficienza epatica, stati chetonemici, nausea gravidica.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.