Provvedimento A.I.C. n. 638 del 22 ottobre 2001
    Medicinale: VOLTFAST.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Origgio (Varese) strada statale 233 km 20,5 -
c.a.p. 21040 (Italia), codice fiscale n. 07195130153.
    Variazione     A.I.C.:    modifica    stampati    su    richiesta
amministrazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  e'  modificata  come di seguito
indicata:   si   approva   la   richiesta   della  societa'  relativa
all'aggiornamento  della  denominazione  di tutte le confezioni della
specialita'  medicinale  in  oggetto  secondo la lista degli standard
terms della Farmacopea europea, come di seguito riportato:
      A.I.C. n. 028945018 - 25 mg compresse rivestite - 30 compresse;
      A.I.C. n. 028945020 - 50 mg compresse rivestite - 30 compresse;
      A.I.C.  n. 028945032 - 50 mg granulato per soluzione orale - 30
bustine.
    Relativamente alle confezioni sotto elencate:
      A.I.C.   n.  028945018  -  30  compresse  rivestite  da  25  mg
(sospesa);
      A.I.C. n. 028945020 - 30 compresse rivestite da 50 mg;
      A.I.C.  n.  028945032  -  30 bustine di granulato per soluzione
orale.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  "30 compresse rivestite da 25 mg" (A.I.C. n.
028945018),  sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.