Estratto decreto n. 643 del 29 ottobre 2001
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
MUSCOFLEX,  nelle forme e confezioni: "2 mg/ml soluzione iniettabile"
6  fiale  da 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Epifarma  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  (Potenza),  via  San Rocco, 6 - c.a.p. 85033,
Italia, codice fiscale n. 01135800769.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "2  mg/ml  soluzione  iniettabile" 6 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 034914010 (in base 10), 119HQU (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  S.P.L.  S.p.a.  stabilimento sito in Pomezia (Roma),
via Campobello n. 15 (produzione, confezionamento e controllo).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: tiocolchicoside 4 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  16,8  mg;  acqua  per preparazioni
iniettabili quanto basta a 2 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.