Estratto decreto A.I.C. n. 651 del 29 ottobre 2001
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale IPSOLAM,
nelle  forme e confezioni: "0,25 mg compresse" 20 compresse, "0,50 mg
compresse"  20  compresse, "1 mg compresse" 20 compresse, "0,75 mg/ml
soluzione gocce orali" 20 ml.
    Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale in Episcopia
- Potenza, via San Rocco, 6, codice fiscale n. 01256840768.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  AIC  e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:   "0,25  mg  compresse"  20  compresse  -  A.I.C.  n.
034979017 (in base 10) 11CH69 (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Piacenza,  stradone  Farnese  n.  118  (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: alprazolam 0,25 mg;
      eccipienti:  docusato  sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg; silice
colloidale 0,5 mg; amido di mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg.
    Confezione: "0,50 mg compresse" 20 compresse.
    A.I.C. n. 034979029 (in base 10) 11CH6P (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Piacenza,  stradone  Farnese  n.  118  (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: alprazolam 0,5 mg;
      eccipienti:  docusato  sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg; silice
colloidale  0,5 mg; amido di mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg;
sunset yellow 0,15 mg.
    Confezione: "1 mg compresse" 20 compresse.
    A.I.C. n. 034979031 (in base 10) 11CH6R (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Piacenza,  stradone  Farnese  n.  118  (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: alprazolam 1 mg;
      eccipienti:  docusato  sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg; silice
colloidale  0,5 mg; amido di mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg;
indigotina 0,06 mg.
    Confezione: "0,75 mg/ml soluzione gocce orali" 20 ml.
    A.I.C. n. 034979043 (in base 10) 11CH73 (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Piacenza,  stradone  Farnese  n.  118  (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: 100 ml di soluzione per gocce orali contengono:
      principio attivo: alprazolam 75 mg;
      eccipienti:  glicole propilenico 70 g; saccarina sodica 0,75 g;
aroma  amarena  7,5  g;  acqua depurata quanto basta a 100 ml; alcool
etilico 13 g.
    Indicazioni terapeutiche: Ipsolam e' indicato nel trattamento dei
disturbi   d'ansia.   Ipsolam   e'  anche  efficace  nel  trattamento
dell'ansia  associata a depressione e nel trattamento del disturbo da
attacchi  di  panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato
per  bloccare  o  attenuare  gli  attacchi  di  panico e le fobie nei
pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.