Estratto decreto n. 522 del 26 luglio 2001

    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
VIBRIOBAC,  nelle  forme e confezioni: "1,2 g compresse rivestite con
film" 12 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Farma  Uno S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti n. 42 - c.a.p.
84083, Italia, codice fiscale 02732270653.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993;
      confezione:  "1,2 g compresse rivestite con film" 12 compresse,
A.I.C. n. 034477012 (in base 10), 10W4YN (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbri-cazione.
    Produttore:  Biopharma S.r.l., stabilimento sito in Santa Palomba
- Roma (Italia), via delle Gerbere s.n.c. (tutte).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo: bacampicillina cloridrato 1200 mg;
      eccipienti: cellulosa microcristallina 75 mg; magnesio stearato
19,5  mg:  lattosio  75 mg; talco 2,1 mg: metilidrossipropilcellulosa
19,5 mg: titanio biossido 6,2 mg; polietilenglicole 6000 3,2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.