IL DIRIGENTE
dell'ufficio  autorizzazioni alla produzione, revoche, import-export,
sistema  d'allerta  della  Direzione  generale  della valutazione dei
                  medicinali della farmacovigilanza

  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3  febbraio  1993,  n.  29, e
successive integrazioni e modificazioni;
  Visto  il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  comunicazione  datata  4  ottobre 2001 della ditta Roche
S.p.a.  titolare  delle  autorizzazioni  all'immissione  in commercio
delle  specialita'  medicinali  indicate  nella parte dispositiva del
presente decreto;

                              Decreta:
  Le  autorizzazioni  all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Roche S.p.a., sono
sospese,  ai  sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:
  TRONAN:
    10 confetti gastroresistenti 100 mg - A.I.C. n. 027758010;
    20 confetti gastroresistenti 50 mg - A.I.C. n. 027758022;
  TIBERAL: 3 compresse 500 mg - A.I.C. n. 024403014;
  TEMETEX:   0,1%  soluzione  cutanea  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n.
023682103;
  DRAGANON: 20 compresse 750 mg - A.I.C. n. 027773023;
  BEZALIP: 50 confetti 200 mg - A.I.C. n. 024732012.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 23 novembre 2001
                                                Il dirigente: Guarino