Estratto decreto AIC/UAC n. 654 del 3 gennaio 2002

    Specialita' medicinale: ASSIEME MITE.
    Titolare  A.I.C.:  Simesa  S.p.a. - Palazzo Galileo via F. Sforza
Basiglio (Milano).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n.  537/1993 delibera CIPE 1
febbraio 2001:
      turbohaler  1  inalatore  120  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363062/M (in base 10), 11R67Q (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe: "A".
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in L. 69.074
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato   alla   delibera  CIPE  richiamata  nelle  premesse  e'  di
L. 114.000 (IVA inclusa);
      turbohaler   1  inalatore  60  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363011/M (in base 10), 11R663 (in base 32);
      turbohaler   2  inalatori  60  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363023/M (in base 10), 11R66H (in base 32);
      turbohaler   3  inalatori  60  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363035/M (in base 10), 11R66V (in base 32);
      turbohaler  10  inalatori  60  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363047/M (in base 10), 11R677 (in base 32);
      turbohaler  18  inalatori  60  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363050/M (in base 10), 11R67B (in base 32);
      turbohaler  2  inalatori  120  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363074/M (in base 10), 11R682 (in base 32);
      turbohaler  3  inalatori  120  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C.  n.
035363086/M (in base 10), 11R68G (in base 32);
      turbohaler  10  inalatori  120  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C. n.
035363098/M (in base 10), 11R68U (in base 32);
      turbohaler  18  inalatori  120  dosi  80/4,5  mcg  -  A.I.C. n.
035363100/M (in base 10), 11R68W (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per inalazione.
    Ogni dose inalata contiene:
      principio  attivo:  budesonide  80 mcg/inalazione e formoterolo
fumarato diidrato 4,5 mcg/inalazione;
      eccipienti: lattosio monoidrato.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione  e  controllo:  AstraZeneca  AB  S-151  36  Sodertalje
Svezia.
    In  alternativa  per  il  confezionamento  da: AstraZeneca UK Ltd
Macclesfield Cheshire (Inghilterra).
    Indicazioni terapeutiche: "Assieme Mite" e' indicato nel regolare
trattamento  dell'asma  quando  l'uso  di una terapia di associazione
(corticosteroide  per  via  inalatoria e beta-agonista a lunga durata
d'azione) e' appropriato in:
      pazienti   che   non   sono   adeguatamente   controllati   con
corticosteroidi  per  via  inalatoria  e  con beta 2-agonisti e breve
durata d'azione usati al "bisogno";
    oppure:
      pazienti  che  sono  gia'  adeguatamente  controllati  sia  con
corticosteroidi  per  via  inalatoria che con beta 2-agonisti a lunga
durata d'azione.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.