Estratto decreto A.I.C. n. 812 del 24 dicembre 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale per uso umano FLUOXIFAR, nelle forme e confezioni:
      20 mg/5 ml soluzione per uso orale - flacone da 60 ml;
      20 mg compresse solubili - 12 compresse;
      20 mg capsule rigide - 12 capsule.
    Titolare A.I.C: Max Farma S.r.l., con sede legale in via Conforti
n. 42 - Castel San Giorgio (Salerno).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      20 mg/5 ml soluzione per uso orale - flacone da 60 ml;
      A.I.C. n. 034917017 (in base 10), 119LNT (in base 32);
      classe: "A".
      Il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448, ed in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Forma farmaceutica: soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone), Strada Paduni, 240
(produzione completa e controlli).
    Composizione: 5 ml di soluzione contengono:
      principio  attivo: Fluoxetina cloridrato mg 22,36 equivalente a
Fluoxetina mg 20;
      eccipienti: acido benzoico, sorbitolo soluzione 70%, glicerina,
aroma   menta,   acqua   depurata  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      20 mg compresse solubili - 12 compresse;
      A.I.C. n. 034917029 (in base 10) 119LP5 (in base 32);
      classe: "A".
      Il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448, ed in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Forma farmaceutica: compressa solubile.
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone), Strada Paduni, 240
(produzione completa e controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo: Fluoxetina cloridrato mg 22,36 equivalente a
Fluoxetina mg 20;
      eccipienti:   cellulosa   microcristallina,  saccarina  sodica,
mannitolo,  sorbitolo,  aroma  di  anice,  aroma  di  menta piperita,
silicio  diossido  colloidale, amido di mais, sodio stearil fumarato,
polivinilpirrolidone  (nelle  quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      20 mg capsule rigide - 12 capsule;
      A.I.C. n. 034917031 (in base 10) 119LP7 (in base 32);
      classe: "A".
      Il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448, ed in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Forma farmaceutica: capsula rigida.
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" art. 4 decreto legislativo n. 539/1992.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone), Strada Paduni, 240
(produzione completa e controlli).
    Composizione: ogni capsula contiene:
      principio  attivo: Fluoxetina cloridrato mg 22,36 equivalente a
Fluoxetina mg 20;
      eccipienti: amido pregelatinizzato, silice colloidale, magnesio
stearato  (nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
      componenti  della capsula; gelatina, biossido di titanio (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   la   fluoxetina   e'  indicata  nel
trattamento  della  depressione,  del disturbo ossessivo compulsivo e
della bulimia nervosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.