Estratto decreto G n. 26 del 30 gennaio 2002

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale
a denominazione generica, CEFONICID nelle forme e confezioni:
      "1  g  polvere  e  solvente  per  soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5 ml;
      "500  mg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  Proge  Farm  r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Novara, Baluardo La Marmora n. 4, codice fiscale
n. 01419800030.
    Produttore:  la  produzione ed il confezionamento sono effettuati
da:  Societa'  laboratorio  farmaceutico C.T. r.l. nello stabilimento
sito in San Remo (Imperia), via Dante Alighieri n. 69/71.
    Le operazioni terminali di controllo sono effettuate da: Societa'
G.E.T.  r.l.  nello  stabilimento  sito in San Remo (Imperia), via L.
Ariosto n. 15/17.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1  g  di  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5 ml;
      A.I.C. n. 035045018/G (in base 10), 11FHNU (in base 32);
      classe: "A con applicazione della nota 55";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della legge 23 dicembrer 1998, n. 488 e all'art. 36 comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 499;
      "500  mg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2 ml:
      A.I.C. n. 035045020/G (in base 10), 11FHNW (in base 32);
      classe: "A con applicazione della nota 55";
        prezzo:  il  prezzo  sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4 della legge 23 dicembre 1998, n. 488, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997 n. 499.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:  "1  g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5, ml:
      ogni  flacone  contiene:  principio  attivo: Cefonicid bisodico
1081 mg (pari a cefonicid 1000 mg);
      ogni fiala solvente contiene:
        principio attivo: Lidocania cloridrato 25 mg;
        eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili;
    "500  mg  polvere  solvente  per  soluzione  iniettabile  per uso
intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2 ml:
      ogni  flacone  contiene  principio  attivo:  Cefonicid bisodico
540,5 mg (pari a cefonicid 500 mg);
      ogni fiala solvente contiene:
        principio attivo: Lidocania cloridrato 20 mg;
        eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili;
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.