Estratto provvedimento A.I.C. n. 52 del 14 febbraio 2002
    Medicinale: FANHDI.
    Titolare  A.I.C.:  Instituto  Grifols  S.A.,  con  sede  legale e
domicilio fiscale in Parets Del Valles-Barcellona, Poligono Levante -
Calle Can Guasch n. 2 - c.a.p. 08150 Spagna (ES).
    Variazione  A.I.C.:  11-ter Modifica del fornitore di un composto
intermedio impiegato nella produzione del principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si  autorizza  la  richiesta  di  utilizzare, in alternativa al
plasma  frazionato  interamente  da Instituto Grifols S.A. , anche il
crioprecipitato fornito dalla Bayer Corporation,
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n. 033866017 - "250 UI" 1 fiala polv. liof. soluz. inf.
e.v. 250 UI + fiale solv. 10 ml;
      A.I.C.  n. 033866029 - "500 UI" 1 fiala polv. liof. soluz. inf.
e.v. 500 UI + fiale solv. 10 ml;
      A.I.C. n. 033866031 - "1000 UI" 1 fiala polv. liof. soluz. inf.
e.v. 1000 UI + fiale solv. 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.