Estratto decreto n. 807 del 24 dicembre 2001

    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale TEOREME
nelle   forme  e  confezioni:  "80  mg  compresse  effervescenti"  30
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Scharper  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Manzoni, 45, c.a.p. 20100 - Italia, codice
fiscale n. 09098120158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse;
      A.I.C. n. 034588018 (in base 10), 10ZKCL (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classe: "A - Nota 76".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 443, e in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  E-Pharma  Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina
(Trento)  -  Italia,  via  Provina,  2 (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: 1 compressa:
      principio   attivo:   gluconato   ferroso   biidrato   695   mg
(equivalente: a 80 mg di Fe++).
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.