Estratto provvedimento UPC/II/1137 del 4 marzo 2002

    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Specialita' medicinale: TETRAVAC.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   034127011/M  -  1  siringa  preriempita  monodose
sospensione 0,5 ml con ago;
      A.I.C.  n.  034127023/M  -  10  siringhe  preriempite  monodose
sospensione 0,5 ml con ago;
      A.I.C.   n.   034127035/M  -  1  siringa  preriempita  monodose
sospensione 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  034127047/M  -  10  siringhe  preriempite  monodose
sospensione 0,5 ml senza ago.
    Numero di procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/ farmaceutica.
    Modifica  apportata:  sostituzione  del  test di identita' per la
componente  polio  sul prodotto finito con un saggio quantitativo per
la determinazione del titolo dell'antigene D.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.